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北京迪迈医学诊断技术有限公司

生产医疗器械Ⅱ类:Ⅱ-6840体外诊断试剂、Ⅱ-6840-2生化分析系统。生物制药的技术开发、技术服务、技术转让;销售医疗器械、化工产品(不含危险化学品)、仪器仪表、电子产品;医疗器械维修;货物进出口、技术进出口。(市场主体依法自主选择经营项目,开…

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公司简介
北京迪迈医学诊断技术有限公司于2006年10月成立,并分别通过了中关村科技园区及企业认定。公司成立伊始即与欧美多个研发型IVD公司建立了技术交流关系,专门从事生化分析仪配套试剂配制技术的引进转化;从2007年起陆续与国内二十几家IVD厂商开展了OEM合作,产品和服务均获得广泛好评、并取得了骄人的市场销售业绩。本公司全液体生化试剂采用欧美技术、选用进口及国产优质原料生产,具有准确性、稳定性好;抗干扰能力强;无需复溶,使用方便、经济等优点。另外,公司还自主开发出了贝克曼(Beckman)系列全自动生化仪封闭通道试剂,可无差别替换原装产品。2012年初公司组建了由光、机、电、软件等专业具有丰富工作经验的工程技术人员参与的全自动生化分析仪研发团队、并投入巨资从日本引进全自动生化仪主流机型生产技术,于2014年成功研制出测速为300-800T/H的多款单机版机型及单模块测速为800T/H的模块化机型,经过机构反复评测,性能指标完全可以与日本进口全自动生化分析仪媲美。为更好地服务于我国临床检验事业,公司从2011年先后申办了《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》,并开始自有品牌试剂产品及系列全自动生化分析仪的注册工作:1. 2013年上半年获批肝功、肾功、心肌酶、血脂、血糖及特种蛋白等几大类47个试剂品种,另有40个试剂品种预计将于2015年上半年取得注册证;2. 2014年下半年启动申报系列全自动生化分析仪的产品注册,首批申请的产品型号有dmalab S,dmladb X1,dmlab X3,dmlab X5,恒定测试速度分别为300T/H、400T/H、600T/H、800T/H”,预计在2015年初取得注册证。为确保高品质的产品获得大的使用效能、并使客户能得到的服务和支持,本公司:1. 建立起完善、可靠的溯源体系,提供完整的“dmlab迪迈”分析系统(生化分析仪+溯源试剂+配套质控品及校准品);2. 配备多名具有扎实的专业技术基础和丰富的临床医学检验从业经验的工程师,随时为客户解决生化仪及配套试剂使用相关的各类问题。选择的产品和服务,选择“dmlab迪迈”全自动生化分析仪及配套溯源试剂。
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经营范围 :

生产医疗器械Ⅱ类:Ⅱ-6840体外诊断试剂、Ⅱ-6840-2生化分析系统。生物制药的技术开发、技术服务、技术转让;销售医疗器械、化工产品(不含危险化学品)、仪器仪表、电子产品;医疗器械维修;货物进出口、技术进出口。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)

企业类型 :

有限责任公司

经营模式:

生产商

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