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山东泰田新药开发有限公司

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一、研究所概况
山东省医学科学院药物研究所成立于1983年12月,是集科研、开发、教育为一体的综合性科学研究机构。拥有山东省天然药物实验室,山东省医药卫生学科,是药物化学、药理学硕士研究生授权点,承担济南大学山东省医学科学院与生命学院药学专业本科教育,设有山东省药品临床前研究、山东省抗衰老研究等特色研究。
二、专业的研发队伍
药物所现有专业技术人员90余人,其中:博士4人,硕士11人,职称人员34人,中级职称人员14人,留学回国人员8人,享受政府特殊津贴人员5人,国家新药审评库1人,省新药审评7人。
三、发展战略
在药物基础研究的同时,把药物团队研究与开发能力建设作为主要的发展战略,主要包括三个方面的发展:一是以天然药物研究为特色、合成创新药物研究为支撑的创新药物研究与发现;二是以药物安全性评价和药物药效学评价为特色、药物作用机制研究为基础的药物评价研究;三是以标准化的药物合成工艺、制剂工艺、质量标准为特色的药物开发研究。围绕以上,建设三支思想活跃的研究队伍,一是创新意识强的药物基础研究及创新药物发现队伍;二是技术熟练管理规范的药物评价队伍;三是科学求实,技术、团队意识强的开发队伍。在此发展战略的指导下,为我国新药研究与开发创新能力的提高做出应有的贡献。
四、平台建设
1.药效学评价技术单元平台,目前为承担国家十一五期间科技重大专项,国家新药创制综合大平台的重要组成部分。
2.药物安全性评价平台,为承担国家十一五期间科技重大专项——国家山东创新药物孵化基地的基础条件的重要组成部分,目前,在章丘开发区,高规格的设计并建设了国际标准的GLP实验室,预计明年春天试运行。
3.化学药物研发与注册技术服务平台(以下简称服务平台),包括信息市场部、管理协调部、药物合成室、药物分析室、药物制剂室、中试放大实验室等实验室,组成了一个完整的化学药物新药立项推广、药学研究及中试工艺技术平台,服务平台实验场所面积达1000余m2。 研发方向包括国外新上市药物跟踪抢仿、专利到期药物大品种开发、制剂新剂型开发、新释药系统、原料药技术改造等相关创新技术。该平台选题和开发能力较强,经验丰富,项目组采取优化组合,工作效率高,可承担药物的合成、制剂、质量标准研究等药学研究的全部内容,是一支朝气蓬勃、充满开拓精神的科研团队。已提供技术服务30余项,技术转让合同款额3000余万元,与国内众多大中型制药企业有着密切良好的合作关系。与美国哈佛大学医学院、山东大学药学院、山东中医药大学等国内外著名大学、科研机构有着良好的合作关系。
4. 药物释放技术服务平台(以下简称服务平台),在山东省药物释放技术工程技术、济南市药物释放技术工程技术的基础上,组建的一个完整的对药物释放系统、缓控释药物制剂可开展研究开发的技术平台。
五、试验条件
现有固定资产1000多万元。万元以上的大型仪器40多台套,现拥有的药物研发系列实验设备:Waters2695全自动液相色谱仪(紫外检测器)、Waters 600全自动液相(二极管阵列检测器)、Waters 515液相(示差检测器)、Agilent 1100液相(蒸发光检测器)、奥泰克液相2台、美国Horizon制备液相、Agilent 6890全自动气相色谱、尼高立红外分光光度计、Agilent 8453紫外分光光度计、Millipore纯水超纯水系统、Mettler精密分析天平(红外感应)、Ohus水分测定仪、旋光仪、东京理化旋转蒸发仪、喷雾干燥设备、0.3平冻干机、8冲压片机、包衣机、滴丸机、微丸造粒机、均质机、脆碎度仪、硬度仪、恒温恒湿箱、光照箱、崩解测定仪、高压釜、玻璃反应釜等齐全的新药研发设备。拥有9套数据库计算机检索系统:国际药学文摘数据库IPA、Medline数据库、中国药学文摘数据库CPA、中文期刊全文数据库数据库CNKI、维普-中文科技期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库CBMDISC、中国生物医学期刊数据库CMCC、中文科技期刊引文数据库、书生之家全文图书数据库等。
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