山东新华制药股份有限公司于1993年在原山东新华制药厂基础上改组而成，其前身山东新华制药厂创建于1943年，今已有六十余年历史。

本公司是一家境内外上市公司。H股于1996年12月31日在香港联合交易所上市（股代码0719，股简称山东新华制药）。A股于1997年8月6日于深圳证券交易所上市（股代码000756，股简称新华制药）。1999年经中国对外贸易和经济合作部批准转为外商投资股份有限公司。

本公司拥有子公司5家、分公司7家、10个生产车间、2个生产分厂，占地45万平方米，总资产21亿元，员工5000人。公司主要从事化学合成原料药、医药制剂、化工原料、医药中间体、化工防腐设备、制药机械等六大类产品的研发、制造及销售，年产化学原料药2万吨，片剂60亿片，针剂2亿支，是中国及亚洲地区大的解热镇痛类药物生产与出口基地，也是国内抗感染类、心脑血管类、神经类等多类药物重要生产企业，拥有乙氧苯柳胺、马蔺子素、吡哌酸、巴比妥、斯锑黑克等多个国内品种，“两氨”、咖啡因、阿司匹林、布洛芬、TMP、吡哌酸等主导品种国内市场占有率均居位。2003年，公司实现工业总产值16.09亿元，实现销售收入19.5亿元，出口创汇6010万美元。

多年以来，本公司始终秉承“创造健康、贡献人类”的经营理念，坚持“产品质量关系企业生命，药品质量关系人的生命”的“两个生命”质量价值观，高度重视质量管理，并不断向国际标准接轨，先后通过了ISO9001、ISO10012和ISO14001体系认证及国家药监局GMP认证，目前已有茶碱、氢可、L-350、布洛芬四个产品通过了FDA认证，茶碱、阿司匹林、咖啡因、安替比林四个产品通过了COS认证。自1986年国家药政部门对药品质量实行抽检以来，公司产品抽检合格率连续18年保持了。

本公司是国内主要骨干企业之一，是企业，拥有技术开发，曾先后获得国家质量奖、全国企业管理奖、技术进步奖等荣誉，是首批国家一级企业，连续多次被评为全国用户满意企业和质量效益型企业。“新华牌”商标被认定为“中国”。2003年，经北京资产评估事务有限公司评估，“新华”品牌价值35.42亿元。

走过了60年风雨历程的新华正在迈开新的步伐，相当于再造一个新华的新华国际医药工业园建设已全面启动。展望未来，新华将努力成为全球解热镇痛类药物生产基地和原料药供应商，以及医药制剂、精细化工重要生产企业。