上海康淳信息科技有限公司是一家专注于为医药行业信息系统提供验证服务,为食品药品安全提供信息化解决方案的服务商。公司汇聚了国内外GMP，GCP验证,为国家食品药品管理总局认证、知名药企，临床研究等药品生产和物流企业提供计算机系统国际化验证，协助企业完成符合FDA和欧盟法规的GMP系统验证。
我们完善的解决方案和服务，是建立在专业的团队和丰富的经验组合之上。多位计算机化系统验证，GMP验证，以深入化的法规知识为客户提供优质的服务。
计算机系统验证遵循的法律法规
美国，欧盟法律法规：
21CFR part11(美国联邦法21条11款)
21CFR part211.68,100a
GAMP5
中国法律法规:
国家药监总局:计算机化系统验证
中国GMP， GCP