中山生物工程有限公司位于广东省中山市火炬开发区国家健康基地，是一家专业从事各类体外诊断试剂生产的企业。公司由中山大学与中炬实业（集团）股份有限公司于1991年联合创办，注册资金1300万元。2007年10月公司与中山大学达安基因股份有限公司实现股权并购，成为中山大学达安基因股份有限公司的全资子公司。
目前公司主要以酶联免疫系列诊断试剂和胶体金系列检测试剂为主,注册及在研产品包括肝炎系列(HAV、HBV、HCV、HDV、HEV)、性病系列（HIV、TP）、EB病毒检测系列（EB NA1、EBVCA、EB Zta）、优生优育系列（CMV、RV、TOX、HSV-I、HSV-II、G6PD）、标志物系列（AFP、CEA、CA125、PSA、CRP、NSE）、激素系列（HCG、HGH、HTES、HFSH、SHBG、HLH）等30多个产品。生产能力达1200万人份/月，产品面向全国销售，并已进入国际市场，产销规模及综合实力在华南地区免疫诊断试剂行业。
公司历来注重质量管理和生产管理，建立了一整套完善的质量管理体系。目前已通过了国家药品GMP认证、ISO 9001:2000质量体系认证、 ISO13485：2003质量体系认证、国家体外诊断试剂质量体系考核。
公司拥有一批经验丰富的生产质量管理人员及专业精湛的高中级技术人员，以总公司中山大学达安基因股份有限公司为强大的技术依托；积极与各大科研院所包括中山大学、武汉大学、上海大学、香港大学等知名高校共同合作实现产品的产业化，目前公司已加入由达安基因组建的分子诊断创新联盟，同时参与由上海交大牵头，包括清华大学、北航、浙江大学、东南大学等筹建的医疗设备产学研联盟。
公司秉承“以人为本，服务社会”的经营理念，把为社会提供优质体外诊断试剂产品，满足社会对疾病诊断和控制的需求为目标。以“诚信、责任、创新、提高”作为企业的核心价值，打造和培养一批高素质的员工队伍，全力创造和谐、团结、向上的企业氛围，使公司每一位员工都能随公司的发展而成长。