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陕西省医疗器械生产许可证代办

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陕西 西安市 雁塔区

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详细说明

陕西省医疗器械生产许可证应提交以下材料:

  1、医疗器械生产许可申请表

  2、工艺流程图

  3、经办人授权证明

  4、营业执照

  5、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求

  6、法定代表人、企业负责人身份证明

  7、生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明

  8、生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表

  9、生产场地的证明文件

  10、主要生产设备和检验设备目录

  11、质量手册和程序文件目录


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